M. Jean-Paul DEMAREZ

S’agissant des médecins et des pharmaciens dans l’exercice de leur profession, nous retiendrons la répression du compérage “intelligence entre deux ou plusieurs personnes en vue d’avantages obtenus au détriment du patient ou de tiers” présente dans cette actuelle définition ...

“Pour chaque problème complexe, il y a toujours une solution simple, directe et fausse.” H.L. Mencken (1880-1956), libre penseur Avec des “trémolos” dans la plume, le Bulletin de décembre 2011 de l’Ordre national des médecins s’interrogeait : “Comment restaurer la confiance ...

• Pharmacovigilance européenne, pharmacovigilance française : 1 seul système, 2 courants • Conséquences du droit des affaires sur la pharmacovigilance industrielle ...

Le Parlement européen et le Conseil européen ont modifié, le 15 décembre 2010, la directive 2001/83/ CE instituant un code communautaire relatif à l’autorisation de mise sur le marché (AMM) des médicaments. Cette modification s’accompagne de “bonnes pratiques” qui entreront en ...

La “personne qualifiée” en pharmacovigilance - Qualified person in charge of drug safety surveillance J.P. Demarez ...

L’utilisation en thérapeutique humaine d’une spécialité pharmaceutique, que ce soit à titre onéreux ou gratuit, suppose que ce produit a préalablement fait l’objet d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) soumise aux conditions énoncées par l’article L. 5121-20 du Code ...