Le nirsévimab évalué en vie réelle : les résultats de l’étude ENVIE
Les résultats prometteurs d’efficacité du nirsévimab contre les bronchiolites à VRS ont suscité beaucoup d’espoir et d’optimisme l’an dernier dans la lutte contre l’épidémie hivernale qui entraîne chaque année près de 3 millions d'hospitalisations dans le monde. La France a été l’un des premiers pays à mettre en place une campagne d’immunisation à l’échelle nationale pour l’hiver 2023-2024 à partir de septembre 2023.
L’étude française ENVIE est la première à évaluer l’efficacité en vie réelle du nirsévimab contre les hospitalisations pour bronchiolite à VRS chez les enfants de moins de 12 mois.
Il s’agit d’une étude cas-témoins multicentrique réalisée entre le 15 octobre et le 10 décembre 2023 dans laquelle les patients cas étaient des enfants de moins de 12 mois hospitalisés pour une bronchiolite associée au VRS, et les patients témoins des enfants consultant les mêmes hôpitaux pour des maladies non liées au VRS. Un appariement des cas avec les témoins a été réalisé.
Au total, 1 035 enfants ont été inclus, dont 690 étaient des cas (âge médian = 3,1 mois, IC95 : 1,8-5,3) et 345 des témoins appariés (âge médian = 3,4 mois, IC95 : 1,6-5,6). Parmi eux, 60/690 (8,7 %) des cas et 97/345 (28,1 %) des témoins avaient été précédemment immunisés par le nirsévimab. Les résultats sont résumés dans lafigure 1.
L’efficacité estimée du nirsévimab était ainsi de :
- 85,3 % contre les hospitalisations globales pour bronchiolite à VRS (IC95 : 75,0-91,3)
- 8 % contre une admission en soins intensifs (IC95 : 43,3-87,9)
- 67,2 % contre un support ventilatoire (IC95 : 31,3-84,4).
Ces résultats fournissent des preuves tangibles de l'efficacité de nirsévimab dans la prévention de la bronchiolite associée au VRS chez les nourrissons, ce qui pourrait avoir un impact significatif sur la santé publique en réduisant la charge hospitalière et les complications associées à cette infection virale courante chez les jeunes enfants.
