A l’heure de vifs échanges médiatisés sur fond de COVID-19, le blinatumomab (BLIN) joue sur les deux tableaux du débat : la « vraie vie », et l’autre … Celle des essais cliniques. 

Vraie vie : L’étude FRENCH-CYTO (interview du Pr Boissel) porte sur 73 adultes traités entre 2012 et 2016 dans le cadre de l’ATU pour LAL B Ph- ou Ph+ en rechute ou réfractaire (R/R) ou en première RC MRD+. Elle confirme les résultats des essais de phase 2 et 3 en termes d’efficacité, de tolérance, et d’impact de la masse tumorale sur la réponse, suggérant la nécessité d’une chimiothérapie de cytoréduction préalable au blinatumomab (figure 1). Mêmes conclusions dans l’étude européenne NEUF portant sur les 34 LAL Ph+ R/R incluses dans une série de 253 patients du programme d’accès élargi. 

Essais cliniques : dans l’étude BOLD du réseau européen EWALL, destinée aux patients de 56 à 76 ans avec LAL Ph-, l’induction comporte une phase 1 de chimiothérapie peu intensive, suivie d’une phase 2 en cas d’échec, et d’un cycle (C) de Blinatumomab. A l’issue de cette séquence, 10/18 patients sont en RC ; 9/10 sont évaluables pour la MRD, dont 5 négatives et 4 faiblement détectables. Avec une médiane de suivi de 6 mois, 2 LAL pro-B ont présenté une rechute, l’une moléculaire, l’autre cytologique. Ces données préliminaires sont prometteuses dans une population au pronostic très défavorable (figure 2). L’essai de phase 2 espagnol BLIN01 évaluer l’administration de BLIN aux C3 et C6 de consolidation chez les patients traités par le protocole PETHEMA HR 11, en RC avec MRD post-induction de faible niveau < 0,1 %. L’analyse intermédiaire montre une log-réduction de 1 log après C3, 2 logs après C6. 

La place de BLIN évolue vers une association de plus en plus étroite à la chimiothérapie, selon des modalités que différents groupes coopérateurs, dont le GRAALL, feront encore évoluer.