Les critères d'inclusion et d'exclusion déterminent quel patient peut intégrer un essai clinique et à quel moment de sa prise en charge.
Les critères d'inclusion fréquents sont un âge 18ans (sauf en cas de tumeur pédiatrique) ; un PS correct (0ou1, parfois jusqu'à2) ; la confirmation histologique de la maladie tumorale.
Les critères d'exclusion fréquents sont le nombre de traitements antérieurs reçus (ce chiffre de ligne de traitement maximal varie d'un essai à l'autre) ; ne pas avoir eu de diagnostic de 2ecancer dans les 3à5années précédant le début de l'étude ; ne pas avoir présenté d'événement médical important ni avoir subi de chirurgie lourde dans les 2mois précédant le début de l'étude. Les métastases cérébrales sont un critère d'exclusion fréquent. Cependant, certains essais acceptent la participation de patients avec ce type de lésions à condition que ces dernières soient asymptomatiques et contrôlées sous traitement (corticoïdes ou radiothérapie). ( ... )
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C. Basse et C. Le Tourneau déclarent ne pas avoir de liens d’intérêts en relation avec l’article.
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