Radium 223 : alerte de l'EMA sur l'augmentation du risque de fracture en cas de combinaison avec l'acétate d'abiratérone

Le radium 223 est approuvé, depuis novembre 2013, dans les cancers de la prostate résistants à la castration (CPRC) avec métastases osseuses symptomatiques.L'EMA (European Medicines Agency) vient de formuler un “formal warning” (1) contre l'utilisation d'acétate d'abira­térone + predni­sone avec le radium 223, en raison d'un risque accru, rapporté par le PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee), de décès et de fracture retrouvé dans l'essai randomisé en cours comparant le radium 223 combiné avec l'acétate d'abiratérone + prednisone ou la prednisone…