Critères de substitution dans les cancers génito-urinaires en situation adjuvante : lesquels utiliser ?

L'utilisation de la survie globale comme critère de jugement dans les essais randomisés en cancérologie est habituelle, mais entraîne de longues durées de suivi, un nombre de sujets élevé et un coût plus important. Les critères de substitution peuvent alors être intéressants. Pour valider un critère de substitution, une méta-analyse d'études randomisées présentant 2 niveaux de validation (individuel et essai) est nécessaire. Actuellement, pour le cancer de la prostate au stade localisé, la survie sans métastases (SSM) (metastasis-free survival, MFS) est reconnue comme critère de substitution. Aucun critère n'est réellement validé à ce jour pour les cancers de la vessie et du rein en situation adjuvante. Cependant, les critères de substitution sont complexes à valider et ne le sont que pour un contexte et un traitement donnés.