Dossier

Quels sont les critères de qualité de vie à prendre en compte dans les essais ?

Mis en ligne le

30 avr. 2017

Auteurs

M.J. Paillard
F. Bonnetain

Selon l'OMS, “La qualité de vie est la perception qu'a un individu de sa place dans l'existence, dans le contexte de la culture et du système de valeurs dans lesquels il vit, en relation avec ses objectifs, ses attentes, ses normes et ses inquiétudes.”
La qualité de vie liée à la santé peut être comprise comme la perception par le patient de son propre état de santé et de ses conséquences sur sa vie quotidienne.
En cancérologie, la qualité de vie relative à la santé est reconnue comme second critère de jugement principal par l'ASCO^® et la FDA en l'absence d'effet d'une action ou d'un traitement sur la survie globale.

Un critère de jugement est défini comme un indicateur permettant de conclure quant à l'efficacité d'un traitement ou d'une stratégie thérapeutique. Il sert à définir les objectifs et à en évaluer l'atteinte.En cancérologie, il existe 2 types de critères de jugement : les critères cliniques centrés sur le patient, comprenant principalement la survie globale, et les critères fondés sur l'évaluation tumorale, comme la survie sans progression ou le taux de réponse (1, 2).Le critère de jugement de référence pour évaluer l'efficacité d'un traitement dans un essai de phase III est…