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Cas clinique

Peut-on conclure à la supériorité à partir d’une étude de non-infériorité ?

Un essai évaluant une nouvelle molécule par rapport à un traitement actif, c’est-à-dire un traitement déjà validé dans l’indication étudiée, peut avoir 2 objectifs : soit montrer que le nouveau traitement est supérieur à celui auquel il est comparé, soit montrer qu'il ne lui n’est pas inférieur. Mais, dans un essai dont l’objectif initial est la non-infériorité, les résultats obtenus peuvent être en faveur de la supériorité. Est-il alors possible de conclure à cette supériorité, alors que l’essai recherchait la non-infériorité ? Cela ne s’apparente-t-il pas à un changement (switch) d’objectifs…

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