Des essais cliniques à la surveillance des médicaments après commercialisation : le modèle de la sclérose en plaques

Depuis 2005, le traitement de la sclérose en plaques (SEP) est entré dans une nouvelle ère, avec l’arrivée de traitements immuno-actifs bien plus efficaces, mais au prix d’effets indésirables potentiellement graves : infections opportunistes, cancers ou autres maladies auto-immunes. Ces événements rares sont mal connus à l’issue des essais cliniques. La survenue des premiers cas de leucoencéphalite multifocale progressive quelques mois seulement après la commercialisation du natalizumab en est un exemple qui a marqué les neurologues.