Les données de sécurité de 5 680 patients suivis pendant plus de 7 ans dans les études cliniques (représentant 18 218 patients-années) ont été publiées. Les taux d'événements indésirables (248 pour 100 patients-années [IC95 : 246-251]), d'événements indésirables sérieux (7,3 [IC95 : 7,0-7,7]), de réactions à la perfusion (25,9 [IC95 : 25,1-26,6]) et d'infections (76,2 [IC95 : 74,9-77,4]) étaient semblables à ceux observés dans les phases contrôlées. Au cours des 7 années de suivi, les taux d'IgM ont baissé de −0,78 g/L par an et ceux d'IgG, de −0,33 g/dL. ( ... )
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B. Bourre déclare ne pas avoir de liens d’intérêts en relation avec ces articles.
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