La Lettre du Pharmacologue / N° 1 - mars 2013

»» Approches méthodologiques innovantes des études cliniques chez l’enfant »» Facilitation de l’évaluation des médicaments chez l’enfant »» Protection accrue des enfants participant à des études cliniques ...

La fréquence de la prescription hors autorisation de mise sur le marché, l’extraordinaire dynamique de croissance de l’enfant et l’éventuel retentissement à long terme expliquent certaines particularités de la pharmacovigilance en pédiatrie. Les antibiotiques, les médicaments du ...

»» Il persiste à travers la littérature une perception erronée de l’effet placebo. »» Le terme “évolution sous placebo”, qui intègre la régression à la moyenne et l’ensemble des facteurs de confusion, doit remplacer “effet placebo” dans les études exploratoires sur ce ...

Avec la mise en place des plans d’investigations pédiatriques, l’Agence nationale de santé et des médicaments incite clairement les promoteurs à réaliser des essais cliniques de qualité concernant les médicaments destinés aux enfants. Si la loi de santé publique du 9 août 2004 ...