Recherche clinique en pédiatrie : quelle information pour l’enfant ?

Avec la mise en place des plans d’investigations pédiatriques, l’Agence nationale de santé et des médicaments incite clairement les promoteurs à réaliser des essais cliniques de qualité concernant les médicaments destinés aux enfants. Si la loi de santé publique du 9 août 2004 prévoit que seul le consentement écrit des parents est requis pour que l’enfant participe à un protocole de recherche, elle mentionne également “qu’une information adaptée à leur capacité de compréhension” doit leur être délivrée et que “leur adhésion personnelle est recherchée”. La mise en place d’essais cliniques spécifiquement…