Apport de la modélisation pharmacocinétique/ pharmacodynamique en oncologie dans les essais de phase I

L’arrivée des thérapies ciblées a transformé le paradigme de la recherche de la dose maximale tolérée en phase I. Pour ces médicaments, la définition d’une dose biologiquement active devrait plus justement être ambitionnée.Des méthodes alternatives (fondées sur une approche statistique) de conduite des essais de phase I, autres que le traditionnel schéma “3+3”, permettent une détermination plus fiable et plus précise de la dose maximale tolérée.L’utilisation d’outils de modélisation et de simulation tout au long du développement d’un candidat médicament permet, via un continuum de cycles d’apprentissage…