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À propos des biosimilaires : cadre réglementaire...
Pharmacologie
À propos des biosimilaires : cadre réglementaire et conditions d’utilisation
Mis en ligne le
01 sept. 2008
Auteur
Résumé
La directive 2004/27/EC publiée par les instances réglementaires européennes précise les conditions qu’un médicament biosimilaire, dont la structure est la plus proche possible de celle d’un médicament biologique princeps déjà commercialisé, doit remplir pour obtenir son autorisation de mise sur le marché.[…]
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