La Lettre du Pharmacologue / N° 6 - juin 2001

Environnement Il est aujourd’hui admis que les essais analysés pour l’obtention d’une mise sur le marché d’un médicament ne rendent compte que partiellement de l’efficacité et de la tolérance d’une nouvelle entité chimique, et en rien de son usage. De nombreuses voix ...

Le champ auquel appartiennent les dispositifs médicaux est particulièrement étendu. En effet, on entend par “dispositif médical” : tout instrument, appareil, équipement, matière ou autre article utilisé seul ou en association, y compris le logiciel nécessaire pour le bon fonctionnement ...

Le financement des essais des dispositifs médicaux à l’AP-HP n’est ni facile ni univoque. Nous nous appuierons, pour cette brève et parcellaire revue, sur notre expérience personnelle de clinicien et de chercheur à l’AP-HP. De nombreux travaux sont effectués régulièrement sans ...

Les décrets d’application de la loi Huriet-Sérusclat ont fixé les principes du financement des essais cliniques. Ils instituent la fourniture gratuite par le promoteur des objets, matériels, médicaments ou produits utilisés pendant le temps de l’essai, ainsi que la prise en charge par le ...

Toute recherche clinique, effectuée à l’hôpital ou ailleurs, est susceptible d’engendrer des coûts en supplément des soins usuels aux personnes prises en charge par notre système de Sécurité sociale. La loi française prévoit que ces coûts supplémentaires doivent être assumés ...

Les surcoûts facturés par les établissements hospitaliers, dans le cadre de la mise en place des essais thérapeutiques promus par des laboratoires, correspondent, d’une part, à une disposition réglementaire de la loi Huriet-Sérusclat, d’autre part à une exigence propre au ...

Le mécénat d’une opération est un acte qui doit conduire à la mise en valeur de l’entreprise qui l’a soutenue. Ainsi, le mécénat a une connotation plus sociale que commerciale, le message est plus institutionnel que marketing, et ses retombées attendues s’inscrivent dans le moyen ...

Cette rubrique est réalisée à partir des avis de la Commission de la Transparence, obtenus après inscription des médicaments au Journal Officiel. Les textes des avis sont susceptibles d’être modifiés avant leur publication dans le Bulletin Officiel Solidarité-Santé. Seuls les ...