Prise en charge des dispositifs médicaux dans les essais cliniques

Le champ auquel appartiennent les dispositifs médicaux est particulièrement étendu. En effet, on entend par “dispositif médical” : tout instrument, appareil, équipement, matière ou autre article utilisé seul ou en association, y compris le logiciel nécessaire pour le bon fonctionnement de celui-ci, destiné par le fabricant à être utilisé chez l’homme à des fins de : diagnostic, prévention, contrôle, traitement ou atténuation d’une maladie ; diagnostic, contrôle, traitement, atténuation ou compensation d’une blessure ou d’un handicap ; études, remplacement ou modification de l’anatomie ou d’un…