Dossier

Sécurité des nouveaux AAD anti-VHC dans les essais cliniques

Mis en ligne le

06 mai 2016

Auteurs

Pr Éric BELLISSANT
Dr Claire LAFOREST
Dr Clara LOCHER

Analyse des événements indésirables rapportés dans les essais cliniques chez des patients traités par les nouveaux antiviraux à action directe (AAD) dans le cadre de leur hépatite C.
Similarité des profils de tolérance des associations sofosbuvir/lédipasvir, sofosbuvir + daclatasvir et ombitasvir/paritaprévir + dasabuvir en ce qui concerne les événements cliniques.
Survenue d'événements indésirables principalement cutanés chez les patients traités par siméprévir/ sofosbuvir.
Bonne concordance avec les données de sécurité des RCP.

La bithérapie utilisée historiquement dans le traitement de l'infection par le virus de l'hépatite C (VHC), interféron pégylé (pegIFN)/ribavirine (RBV), est associée à un nombre important d'effets indésirables (psychiatriques et hématologiques notamment). Mais depuis 2014, grâce à l'arrivée des nouveaux antiviraux à action directe (AAD), le pegIFN et la RBV sont de moins en moins présents dans l'arsenal thérapeutique anti-VHC. En plus d'être efficaces (cf Locher C et al., p. 10), les nouveaux AAD sont également très bien tolérés comme en témoigne le…