Dossier

Évaluation pharmacoépidémiologique de la sécurité des vaccins : aspects méthodologiques

Mis en ligne le

30 sept. 2015

Auteur

Dr Alexandre PARIENTE

L'étude de la sécurité vaccinale en pharmaco-épidémiologie repose avant tout sur des études de cohortes et des études cas-témoins, avec des difficultés particulières.
Ces difficultés sont liées pour l'essentiel à l'identification de l'exposition, des événements, et aux difficultés de leur datation.
La comparabilité des sujets vaccinés et non vaccinés est une difficulté particulière ; le schéma de Self- Controlled Case Series a été développé spécifiquement pour la contourner.
Quel que soit le schéma retenu, la puissance offerte pour l'étude des événements rares est souvent limitée. De ce fait, des dispositifs internationaux de surveillance pharmaco-épidémiologique de la sécurité des vaccins reposant sur la mise en relation de bases de données sont en cours de développement.

Les vaccins sont des médicaments spécifiques à plus d'un titre. Leur première grande spécificité est de constituer des traitements de prévention primaire, administrés à des sujets non malades pour prévenir une maladie. Leur seconde grande spécificité tient au caractère à la fois individuel et populationnel du bénéfice lié à leur utilisation. Étant administrés à des sujets sains, leur emploi se doit d'être associé à une sécurité maximale. Cela est d'autant plus nécessaire que la moindre suspicion concernant cette sécurité peut compromettre la couverture…