Les patients souffrant d'un cancer du rectum en réponse complète pathologique après traitement néoadjuvant ont un excellent pronostic, posant la question de la possibilité d’une conservation d’organe [1]. L’identification de ces patients reste néanmoins difficile [2]. La stratégie de conservation d’organe est en cours d’évaluation dans de nombreux essais, combinant pour la plupart radiochimiothérapie (RCT) et chimiothérapie (CT) néoadjuvante.
L’essai OPRA est une étude de phase II randomisée évaluant 2 modalités de traitement néoadjuvant (figure 1). Le critère de jugement principal est le taux de survie sans maladie à 3 ans. Seules des tumeurs du bas rectum ont été incluses. 

324 patients ont été inclus, en majorité avec une tumeur cT3 (77 %) et cN+ (71 %). Le nombre de cycles de chimiothérapie reçus était identique dans les 2 bras, de même que la chimiothérapie administrée pendant la radiothérapie, mais la dose de radiothérapie était moindre dans le bras induction (5 076 versus 5 293 cGy ; p = 0,016). Les événements indésirables de grade 3-4 n’étaient pas différents entre les 2 bras.
Les taux de survie sans maladie à 3 ans étaient de 77 % dans le bras induction et de 78 % dans le bras consolidation (p = 0,63). Il n’existait pas non plus de différence pour le taux de survie sans métastase à 3 ans (82 versus 84 %, respectivement ; p = 0,83). La survie sans proctectomie était significativement plus longue dans le bras consolidation avec un taux à 3 ans de 59 % versus 46 % (p = 0,007) (figure 2). 

En conclusion, le TNT (total neoadjuvant treatment) permet une conservation d’organe chez près de 1 patient sur 2. La séquence RCT puis CT ne semble pas impacter les survies sans récidive et sans métastase, mais semble supérieure à la séquence inverse pour le taux de conservation d’organe. Ces données sont concordantes avec les résultats de l’essai CAO/ARO/AIO-12 [3]. Les résultats de survie sans récidive des 2 bras sont comparables à ceux des essais historiques.