L’imatinib est devenu le traitement adjuvant de référence après résection à visée curative d’une tumeur stromale gastro-intestinale (GIST) à risque de récidive modéré à élevé (DeMatteo RP et al. Lancet 2009 ; Casali PG et al. J Clin Oncol 2015 ; Joensuu H et al. J Clin Oncol 2016). L’essai SSGXVIII/AIO avait démontré qu’une durée de 3 ans d’imatinib en adjuvant augmentait significativement la survie globale par rapport à 1 an chez les patients opérés d’une GIST à risque élevé de récidive.

Les auteurs ont rapporté les données actualisées à 10 ans de cet essai, dans lequel 400 patients ont été randomisés (397 patients analysés en intention de traiter (ITT)). Les caractéristiques des patients étaient bien équilibrées dans les 2 bras avec près de 50 % de GIST gastriques et 70 % de tumeurs avec mutation de l’exon 11 de KIT. À la date de point (décembre 2018), la médiane de suivi était de 119 mois. En ITT, la survie sans récidive était significativement allongée dans le bras 3 ans (HR = 0,66 ; IC₉₅ : 0,49-0,87 ; p = 0,003), de même que la survie globale (HR = 0,55 ; IC₉₅ : 0,37-0,83 ; p = 0,004) (figures 1 et 2). Le bénéfice était également retrouvé dans la population per protocole. En analyse de sous-groupes, le bénéfice de 3 ans d’imatinib était moindre chez les patients dont la tumeur présentait moins de 10 mitoses par champ (HR = 0,88 ; IC₉₅ : 0,58-1,33) par rapport aux tumeurs ayant plus de 10 mitoses (HR = 0,50 ; IC₉₅ : 0,33-0,74). Après 10 ans de suivi, il n’existait pas de différence entre les 2 bras en termes de nouveaux cancers, de cancers de la prostate et d’événements cardiaques (infarctus ou insuffisance cardiaque).

En conclusion, ces résultats actualisés confirment que 3 ans d’imatinib en adjuvant permettent de réduire de près de 50 % le risque de décès durant les 10 premières années de suivi après résection à visée curative d’une GIST à risque élevé de récidive. Les données de tolérance à long terme sont rassurantes et ne montrent aucune différence entre les 2 bras.