Les résultats intermédiaires (et décevants) de l’étude KEYNOTE-100 ont déjà été publiés l’année dernière. Avec d’autres données déjà publiées, ils mettent la barre des réponses objectives de l’immunothérapie seule à 10 %.

Les données finales de cette étude KEYNOTE-100 ont été présentées, avec les 2 cohortes et 376 patientes incluses.

Il s’agissait de patientes en rechute, en 2ème / 4ème ligne de traitement pour la cohorte A (faiblement chimio-sensible, avec 3-12 mois d’intervalle libre), ou de patientes au-delà de la 5ème ligne de traitement (cohorte B). Il y avait 285 et 91 patientes dans chaque cohorte respectivement. Elles étaient traitées par pembrolizumab (200 mg toutes les 3 semaines). L’objectif principal était donc le taux de réponse objectif (RO) évalué de façon indépendante, soit pour l’ensemble de la population, soit pour la population des patientes avec tumeur PD-L1-positive (score CPS ≥1 ou ≥10).

Avec une médiane de suivi de 38 mois, la médiane de survie sans progression sous pembrolizumab était seulement de 2,1 mois et la médiane de survie globale de cette population était de 18 mois. La survie globale à 1 an était de 66 %.

Pour l’objectif principal de cette étude : le taux de RO était de 8,5 % [5,9 – 11,8] pour l’ensemble de la population, avec 8,1 % [5,2 – 11,9] pour la cohorte A et 9,9 % [4,6 – 17,9] pour la cohorte B. En termes de contrôle de la maladie, il était de 22,1 % [18,0 – 26,6] pour l’ensemble des patientes.

Il a tout de même été noté 7 réponses complètes, ainsi que 7 réponses prolongées de plus de 30 mois. La durée médiane de réponse était de 10,2 mois et 66,7 % des réponses ont duré plus de 6 mois.

En ce qui concerne, les taux de RO des tumeurs CPS ≥ 10, ils étaient de 11,6 % [3,9 – 25,1] pour la cohorte A et 18,2 % [5,2 – 40,3] pour la cohorte B. Pour la cohorte A, la médiane de survie globale était de plus de 24 mois.

Au total, les réponses objectives sous pembrolizumab seul sont donc bien autour de 10 %. Il reste donc à trouver un moyen d’inclure cette immunothérapie dans notre arsenal thérapeutique, soit en sélectionnant mieux nos patientes, soit en réalisant des combinaisons de traitements.