Le FOLFIRINOX modifié (FOLFIRINOXm) est devenu le standard en adjuvant après résection R0-R1 d’un adénocarcinome du pancréas chez les patients en bon état général (Conroy T et al. N Engl J Med 2018). Pour mémoire, le FOLFIRINOXm ne comporte pas de bolus de 5FU et que l’irinotécan est administré à dose réduite (150 mg/m2). Dans les deux autres études adjuvantes de phase III ESPAC4 (Neoptolemos JP et al. Lancet 2017) et APACT (Tempero MA et al. ASCO 2019), le bras expérimental était associé à l’absence de bénéfice ou à un bénéfice moindre en survie sans récidive (SSR) et survie globale (SG) par rapport aux données du FOLFIRINOXm. Les résultats actualisés de ces deux études ont été rapportés durant ce congrès.

ESPAC4

730 patients ont été inclus dans l’analyse finale : 366 dans le bras gemcitabine et 364 dans le bras gemcitabine-capécitabine (GEMCAP). Il est à noter qu’un scanner postopératoire et un dosage postopératoire du CA 19-9 n’étaient pas requis avant inclusion. Les données actualisées confirment un bénéfice modeste en SG du GEMCAP (figure 1) mais non en SSR (figure 2). Le GEMCAP était associé à significativement plus de diarrhée (5 versus 2 %), neutropénie (38 versus 24 %) et syndrome main-pied (7 versus 0 %) mais à moins d’infections (3 versus 7 %). 

APACT

866 patients ont été inclus dans cette étude : 434 dans le bras gemcitabine et 432 dans le bras gemcitabine plus nab-paclitaxel (GEMNAB). Avant inclusion, les patients devaient avoir eu en postopératoire un scanner et un dosage du Ca 19-9 (seuil < 100 UI/ml). La médiane de suivi était de 53,0 mois dans le bras gemcitabine et de 53,3 mois dans le bras GEMNAB. Les données actualisées confirment un bénéfice modeste en SG du GEMNAB (figure 3). En analyse de sous-groupes, le bénéfice du GEMNAB était retrouvé dans toutes les régions ayant inclus des patients : Europe n = 408, Amérique du Nord n = 300, Asie Pacifique n = 108 et Australie n = 50. Les données actualisées de SSR n’ont pas été présentées. 

En conclusion, les résultats actualisés de ces deux études confirment les données antérieures et ne modifient pas les recommandations actuelles. Le FOLFIRINOXm reste le standard en adjuvant chez les patients en bon état général. Chez les patients ne pouvant recevoir de FOLFIRINOXm, les différentes options sont : GEMCAP, GEMNAB, gemcitabine seule ou fluoropyrimidine seule (attention seul le schéma 5FU bolus a été évalué en adjuvant).