Le ligélizumab, un nouvel inhibiteur d’IgE dans l’urticaire chronique spontanée
Le ligélizumab, est un anticorps monoclonal humanisé anti-IgE, de nouvelle génération, dont les résultats de l’étude de phase 2 versus omalizumab dans l’urticaire chronique spontanée ont été présentés récemment (pour plus de détails, voir la publication N Engl J Med 2019;381:1321-32).
L'objectif principal était de déterminer une relation dose-réponse pour le contrôle complet de l'urticaire à la semaine 12 (indiqué par un score hebdomadaire de gravité des lésions d'urticaire de 0, sur une échelle de 0 à 21). Le contrôle complet des symptômes était défini par un score hebdomadaire d'activité urticaire de 0 (sur une échelle de 0 à 42). Au total, 382 patients ont été inclus dans l’étude.
À la semaine 12, 30 %, 51 %, et 42 % des patients traités par ligélizumab 24 mg, 72 mg, et 240 mg respectivement ont eu un contrôle complet des lésions d’urticaire, comparés à 26 % des patients du groupe omalizumab et aucun patient du groupe placebo. Par ailleurs, 30 %, 44 %, et 40 % des patients traités par ligélizumab 24 mg, 72 mg et 240 mg respectivement ont eu un contrôle complet des symptômes, comparés à 26 % des patients du groupe omalizumab et aucun patient du groupe de placebo.
Une relation dose-réponse a été établie et la dose retenue pour l’étude de phase 3 sont 72 et 120 mg.
Aucun signal particulier de toxicité n’a été rapporté.
