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LMC : essai DASAPEG, la French Touch

D’après Roy L et al., abstr. S173, actualisé

Après les études SPIRIT, NILOPEG et PETALS, le groupe FILMC continue de tracer son (micro)sillon en associant les ITK à l’interféron α-2b, ici dans sa forme pégylée (PEG). Lydia Roy met en musique les résultats à 48 mois de l’essai DASAPEG dans la LMC en phase chronique nouvellement diagnostiquée chez les patients de 18 à 65 ans. Dasatinib (DAS) 100 mg/j est donné aux 79 patients inclus (groupe en intention de traitement, ITT) en monothérapie pendant 3 mois, puis, - parce qu’ils ont alors >1.5 G/PNN, >100 G/l plaquettes, <4 G/l lymphocytes -, à 61 patients en association à PEG 30 µg/semaine pendant 21 mois maximum (groupe en bithérapie, BT), tandis que 18 patients, de présentation d’ailleurs plus agressive, continuent de recevoir DAS seul (groupe DAS). A 2 ans, 61 % des patients des groupes BT comme DAS sont encore sous le traitement fixé à 3 mois. Dans le groupe BT, un arrêt du seul PEG est nécessaire pour 17 patients, de PEG et DAS pour 7. Des toxicités respectivement hématologiques et extra-hématologiques sont notées chez 72 % et 59 % des patients du groupe BT (4 épanchements pleuraux, 11 cas de maladies à composante immune, thyroïdite, lupus, adénites réactionnelles).  L’objectif primaire, une RM4.5 à 24 mois chez au moins 10% des patients, est largement atteint avec des taux de 28 % et 33 % dans les groupes ITT et BT. Près de la moitié des patients (49 % et 46 % dans les groupes ITT et BT) remplissent les critères minimaux (exposition aux ITK pendant 4 ans et réponse profonde de niveau RM4 (BCR-ABL1IS ≤ 0,01 %) pendant 2 ans) permettant d’envisager une rémission sans traitement selon les recommandations ELN 2020 (Leukemia 2020, 34:966). 


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