Nirsevimab : les résultats de l’étude Harmonie
D'après Drysdale S et al., Oral presentation 09:Vaccines, actualisée
Les épidémies hivernales de bronchiolites sont majoritairement dues à la première infection due au virus respiratoire syncytial (VRS) chez les petits nourrissons de moins d’un an particulièrement ceux âgés de moins de 6 mois. Le Nirsevimab (anticorps monoclonal anti VRS possédant une forte affinité pour la protéine de fusion du VRS et une longue demi-vie) dispose d’une AMM depuis quelques mois en Europe.
L’étude Harmonie, réalisée dans plusieurs pays Européens (dont la France), a inclus plus de 8000 enfants dans la saison hivernale 2022-2023, c’est une étude randomisée 1/1 comparant un groupe immunisé par l’anticorps monoclonal et un groupe témoin.
Les premiers résultats de l’étude ont été présentés à ce congrès de l’ESPID.
Les résultats sont extrêmement prometteurs :
Espérons que cet anticorps monoclonal soit disponible pour les nouveau-nés et petits nourrissons Français dès la prochaine rentrée, avant l’épidémie de bronchiolite à VRS
L’étude Harmonie, réalisée dans plusieurs pays Européens (dont la France), a inclus plus de 8000 enfants dans la saison hivernale 2022-2023, c’est une étude randomisée 1/1 comparant un groupe immunisé par l’anticorps monoclonal et un groupe témoin.
Les premiers résultats de l’étude ont été présentés à ce congrès de l’ESPID.
Les résultats sont extrêmement prometteurs :
- 83,21 % de réduction des hospitalisations pour bronchiolite à VRS (IC95 : 67,7-92 %), p < 0,001
- 58,04 % de réduction des hospitalisations pour l’ensemble des infections respiratoires pendant la saison du VRS (IC95 = 39,7-72), p < 0,001
Espérons que cet anticorps monoclonal soit disponible pour les nouveau-nés et petits nourrissons Français dès la prochaine rentrée, avant l’épidémie de bronchiolite à VRS
