L’atézolizumab 840 mg disposait d’une autorisation temporaire d’utilisation (ATU) en France et en Europe depuis le 26 août 2019, en association au nab-paclitaxel ou au paclitaxel, dans le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du sein triple-négatif localement avancé non résécable ou métastatique, dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 ≥ 1 % et n’ayant pas précédemment reçu de chimiothérapie en situation métastatique. Cette autorisation était basée sur les résultats de l’étude IMpassion 130 qui a montré un bénéfice en survie sans progression en association au nab-paclitaxel dans la population sur-exprimant PD-L1 : 5,0 versus 7,5 mois ; HR = 0,62 (p < 0,001) (1). Le nab-paclitaxel n’étant pas remboursé en France, les résultats de l’étude IMpassion 131 en association au paclitaxel étaient attendus. Mais l’étude présentée à l’ESMO cette année (2) est négative avec une SSP à 6 mois avec l’atézolizumab et 5,7 mois dans le bras contrôle (HR = 0,82 ; IC₉₅ : 0,60-1,12 ; p = 0,20) dans la population PD-L1 positive. Au vu de ces résultats, l’ANSM et le laboratoire ont pris la décision d’arrêter l’initiation de tout traitement par atézolizumab pour de nouveaux patients dans le cadre de l’ATU de cohorte en France. Il n’est donc plus possible de prescrire une immunothérapie en France en dehors d’un essai clinique dans le cancer du sein triple-négatif.