E-saturne : comment demander une ATU nominative ?
Depuis janvier 2020, l’ANSM ne reçoit plus de demande d’autorisations temporaires d'utilisation (ATU) nominative par fax. Ces demandes s'effectuent obligatoirement via l'application e-Saturne, dont les fonctionnalités permettent de :
•remplir et envoyer à l’ANSM les demandes d’ATUn initiales et de renouvellement,
•disposer d’une décision en ligne en temps réel.
La connexion à l’application e-saturne repose sur le système de CPS (carte de professionnel de santé) couplé au lecteur de carte. Seuls les établissements de santé équipés de lecteurs de CPS peuvent s’authentifier, prescrire et donc délivrer des produits en ATUn.