Dans l’étude de phase III KEYNOTE-024 (NCT0214142738), le pembrolizumab administré en 1^re ligne avait amélioré significativement la survie sans progression (HR = 0,50 ; p < 0,001) et la survie globale (HR = 0,60 ; p = 0,005) en comparaison avec la chimiothérapie à base de sel de platine, chez des patients présentant un CBNPC avancé et un score PDL1 ≥ 50 %. Les données de survie actualisée à 5 ans ont été présentées à l’ESMO. Au mois de juin 2020, au terme de 59,9 mois de suivi, 83 (55 %) des patients initialement randomisés dans le bras chimiothérapie sont passés dans le bras pembrolizumab. Les résultats d’efficacité (population ITT) et chez les 25,3 % (39/154) patients du bras pembrolizumab ayant complété 35 cycles montrent un taux de réponse de 32 % dont 4 % de RC et 28 % de RP. La SG médiane (IC₉₅) dans le groupe pembrolizumab (n = 154) est de 26,3 (18,3-40,4) mois comparativement à 13,4 (9,4-18,3) mois dans le groupe chimiothérapie (n = 151) (HR = 0,62 ; IC₉₅ : 0,48-0,81) (figure 1). Le taux de SG à 5 ans était de 31,9 % dans le groupe pembrolizumab versus 16,3 % dans le groupe chimiothérapie. La SSP est également améliorée (figure 2). Chez les patients traités, le taux d’EI de grade 2-5 est de 31,2 % dans le groupe pembrolizumab versus 53,3 % dans le groupe chimiothérapie. 

Ce que cet article apporte à ma pratique :

• Le taux de survie globale à 5 ans est quasiment doublé sous pembrolizumab versus chimiothérapie (31,9 % vs 16,3 %). 
• Cette efficacité ne se fait pas aux dépens de la tolérance, qui est meilleure que celle du bras chimiothérapie.